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技術(shù)文章

無塵車間潔凈等級標(biāo)準(zhǔn)
信息來源: hsliki.cn
無塵車間潔凈等級標(biāo)準(zhǔn)
凈化等級行業(yè)規(guī)范
美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)（USA Federal Standard） 209E (1992年)
潔凈度級別
Clean Class
粒徑 Particles Size   (um)
0.1
0.2
0.3
0.5
5.0
1
35.0
7.5
3.0
1
 －－－
10
350
75.0
30
10
 －－－
100
 －－－
750
300
100
 －－－
1000
－－－
－－－
－－－
1000
7.0
10000
－－－
－－－
－－－
10000
70.3
100000
－－－
－－－
－－－
100000
700
                     單位：塵埃數(shù)量個/ft3
無塵車間凈化等級標(biāo)準(zhǔn)ISO14644國際凈化標(biāo)準(zhǔn)
ISO
Classification
Number (N)
0.1um
0.2um
0.3um
0.5um
1.0um
5.0um
ISO Class 1
10
2
－－－
－－－
－－－
－－－
ISO Class 2
100
24
10
4
－－－
－－－
ISO Class 3
1000
237
102
35
8
－－－
ISO Class 4
10000
2370
1020
352
83
－－－
ISO Class 5
100000
23700
10200
3520
832
29
ISO Class 6
1000000
237000
102000
35200
8320
293
ISO Class 7
－－－
－－－
－－－
352000
83200
2930
ISO Class 8
－－－
－－－
－－－
3520000
832000
29300
ISO Class 9
－－－
－－－
－－－
35200000
8320000
293000
                                                             單位：PC/M3
凈化等級標(biāo)準(zhǔn)之中國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
潔凈度級別
Clean Class
塵埃*大允許數(shù)/立方米
Maximum pemit quantity of
Particles percubic metre
塵埃*大允許數(shù)/立方米
Maximum pemit quantity of
Microorganism
≥0.5um
≥5.0um
浮游菌個/M3
浮游菌個/·30min
100
3,500
0
5
1
1000
35,000
2,000
100
3
10000
350,000
20,000
500
10
100000
3,500,000
61,800
－－－
15
                                       國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實施
蘇州世煦機電設(shè)備有限公司是凈化風(fēng)機、凈化設(shè)備（FFU，初中高效空氣過濾器，濾網(wǎng)，風(fēng)淋室，貨淋室，風(fēng)淋通道，潔凈門，FFU風(fēng)機過濾機組， FFU網(wǎng)絡(luò)集中控制器，層流罩，凈化無塵無菌工作臺，無塵衣柜，無塵置物柜，凈化潔凈棚，無塵車間，傳遞窗，稱量室，風(fēng)淋傳遞窗，自凈器，潔凈采樣車，生物**柜，凈化洗手機，高效送風(fēng)口）及潔凈室凈化工程設(shè)計施工維護為一體的凈化企業(yè)。
 

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